ISO9001質(zhì)量管理體系認證基本條件

　　1、申請辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證的主要標準：

　　(1)具備獨立自主的法人資格;

　　(2)商品生產(chǎn)制造/服務(wù)項目符合我國政策法規(guī)的要求;

　　(3)申請方已經(jīng)/擬創(chuàng)建文檔化的質(zhì)量管理體系。

　　2、交流信息

　　根據(jù)工作人員互相訪問、手機、發(fā)傳真、電子郵箱等方法相互信任，明確執(zhí)行認證的基本意愿和可行性分析。

　　3、認證申請辦理

　　有合作意向的申請辦理機構(gòu)填好《質(zhì)量管理體系認證申請表》以及配件《認證信息調(diào)查表》，認證公司開展審查根據(jù)后，將與申請辦理機構(gòu)進一步聯(lián)絡(luò)，必需時開展現(xiàn)場瀏覽，掌握受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的確立與執(zhí)行狀況，并做出書面形式價格。

　　4、簽署合同

　　在得到申請辦理機構(gòu)確立的合同書簽署意愿并經(jīng)過了合同評審后，彼此簽署《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》，認證公司將特定審核小組長自合同生效日起承擔審核主題活動的進行與執(zhí)行。

　　5、公司認證前的準備工作

　　在分配審核前，申請方應(yīng)保證：

　　(1)創(chuàng)建了材料化的質(zhì)量管理體系;

　　(2)質(zhì)量管理體系運作三個月以上;

　　(3)最少開展過一次內(nèi)部結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)部審計已遮蓋全部的場地和規(guī)范條文;

　　(4)給予質(zhì)量管理手冊及體系文件。

　　6、環(huán)節(jié)審核(預審查)

　　受審核方將宣布公布的質(zhì)量管理體系指南、體系文件提交認證公司，由審核小組長依據(jù)認證規(guī)定在機構(gòu)現(xiàn)場開展文檔核查，并將審查結(jié)論書面形式告之受審核方。若有不符處，受審核中應(yīng)作改動直到達到對應(yīng)規(guī)定才行。

　　預審核的目標取決于：

　　(1)明確受審核方的質(zhì)量管理體系是不是到位，可以迎來第二階段現(xiàn)場認證審核;

　　使受審核方掌握審核程序流程與方式;對同一受審核方的預審核頻次不超過一次;預審核的現(xiàn)場審核人日數(shù)不超過宣布審核現(xiàn)場人日數(shù)的50%;不因預審核而降低宣布審核的人日數(shù)。

　　7、第二階段審核(現(xiàn)場審核)

　　審核組將依照認證方案執(zhí)行現(xiàn)場審核。審核規(guī)定遮蓋申請辦理認證所有范疇并合乎ISO9001質(zhì)量管理體系規(guī)范的所有規(guī)定。以取樣審核的形式開展。第二階段審核將給出不符項，并規(guī)定執(zhí)行改正?，F(xiàn)場審核將得出書面形式的審核匯報，公布現(xiàn)場審核結(jié)論，告之是不是給予強烈推薦申請注冊。

　　(1)審核小組長最少在審核逐漸的一周前將審核方案(包含審核員名冊、審核日期和日程分配)以書面形式告知受審核方，承受審核方確定后，按照計劃執(zhí)行現(xiàn)場審核。

　　(2)審核范疇涉及到質(zhì)量管理體系運作相關(guān)的單位、職位、工作人員、主題活動及相應(yīng)的文檔與紀錄。

　　(3)審核選用取樣的方式，審核組根據(jù)溝通交流、查閱文檔與紀錄及其查詢現(xiàn)場的方法，找尋受審核方質(zhì)量管理體系合乎認證規(guī)范及有關(guān)職責文檔的直接證據(jù)。針對無法給予符合規(guī)定及質(zhì)量管理體系文檔直接證據(jù)的單位/職位/工作人員/主題活動，審核組將出具不過關(guān)匯報。

　　(4)在現(xiàn)場審核末次大會前，審核主要與主要負責人溝通交流狀況，在末次大會上應(yīng)匯報審核結(jié)果(強烈推薦認證、延遲強烈推薦認證申請注冊和不強烈推薦認證)，并確定對不過關(guān)糾正措施的規(guī)定。強烈推薦認證：根據(jù)現(xiàn)場審核，并沒有或僅有少許一般不符項;延遲強烈推薦認證申請注冊：存有三個下列比較嚴重不符項和多個一般不符項，并在90個工作中日內(nèi)內(nèi)采取相應(yīng)糾正措施，某些或極少數(shù)條文和單位必須再次審核;不強烈推薦認證：存有三個以上(含三個)比較嚴重不符項，導致系統(tǒng)軟件無效，并在90個工作中日內(nèi)不可以采取相應(yīng)糾正措施，所有條文必須再次審核。

　　(5)對審核中發(fā)覺的不達標項，受審核方需采用糾正措施，糾正措施的追蹤認證可以根據(jù)審查受審核方提交的相關(guān)直接證據(jù)進行，必需時，還可以執(zhí)行現(xiàn)場追蹤認證。因存有比較嚴重不符項而無法根據(jù)現(xiàn)場審核時，應(yīng)在被審核方進行整頓后開展現(xiàn)場復診。復查工作中按具體勞動量再行收費標準。

　　8、頒證后的監(jiān)管(監(jiān)督審核)

　　(1)監(jiān)管審核的目的性是為了更好地確定獲證方的質(zhì)量管理體系是不是不斷達到認證規(guī)范的規(guī)定，并完成完善自我與持續(xù)改善。

　　(2)在資格證書有效期限內(nèi)分配3次監(jiān)管審核，次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)開展(從審核進行日期測算)，之后每一次不超過12個月，基本上程序流程參考第一次現(xiàn)場審核開展。依據(jù)監(jiān)管審核結(jié)論，認證公司將做出維持、擴張、變小、中止、注消認證的決策。

　　(3)每一次監(jiān)管審核涉及到的規(guī)范的標準應(yīng)占認證規(guī)范中規(guī)定的40%以上，三年保證遮蓋所有規(guī)范規(guī)定，監(jiān)管審核具體內(nèi)容包含:內(nèi)部結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核、管理評審和改正與防范措施;文檔化管理體系變動狀況;消費者的舉報;認證規(guī)范中確定的規(guī)定;

　　之前審核不過關(guān)項糾正措施執(zhí)行實際效果的認證;

　　9、復審(換領(lǐng)審核)

　　認證資格證書有效期限屆滿時，發(fā)證方最少應(yīng)提早3個月向認證公司明確提出復審申請辦理，復審達標后，換領(lǐng)新資格證書，復審程序流程與認證程序一致。復審可與有效期限內(nèi)的后一次監(jiān)管審核融合開展。

　　10、認證范疇的擴張(擴項)

　　受審核方假如必須擴張認證范疇，應(yīng)向認證公司遞交宣布申請辦理，由認證公司確定后分配審核，審核可融合監(jiān)管審核開展，并適度提升審核人日。